Vắc xin tổng hợp phòng 3 bệnh: sởi, quai bị, rubell

M-M-R II là chế phẩm vô khuẩn đông khô phối hợp của:

• Attenuvax (vắc-xin sống phòng vi-rút sởi), một dòng vi-rút sởi đã được giảm độc mạnh hơn từ chủng Edmonston đã giảm độc của Enders và để mọc trong môi trường nuôi cấy tế bào phôi thai gà.
• Mumpsvax(vắc-xin sống phòng vi-rút quai bị), chủng vi-rút quai bị Jeryl Lynn™ (mức độ B) cho mọc trong môi trường nuôi cấy tế bào phôi thai gà.
• Meruvax II (vắc-xin sống phòng vi-rút rubella), chủng vi-rút rubella sống đã giảm độc Wistar RA 27/3 cho mọc trong môi trường nuôi cấy tế bào lưỡng bội người (WI-38).

Mỗi liều vắc-xin chứa 14,5 mg sorbitol; natri phosphat; 1,9 mg sucrose; natrichloride; 14,5 mg gelatin thủy phân; 0,3mg albumin người; < 1ppm huyết thanh phôi thai bò, những chất đệm và tá dược khác và khoảng 25 microgam neomycin.

Sản phẩm không chứa chất bảo quản.

Tác dụng phụ khi dùng M-M-R II cũng là những gì đã được báo cáo khi dùng từng vắc-xin đơn giá hoặc đa giá.

Thường gặp:

• Rát bỏng và/hoặc đau nhói tại nơi tiêm trong một thời gian ngắn.

Ít gặp:

• Toàn thân: sốt (từ 38,3°C [101°F] trở lên).
• Da: ban, thường là nhẹ, nhưng có thể lan tỏa. Nói chung, sốt, ban, hoặccả hai xảy ra giữa các ngày 5-12.

Hiếm gặp:

• Toàn thân: Phản ứng nhẹ tại chỗ, như ban đỏ, chai hoặc căng cứng, đau họng, khó chịu, sởi không điển hình, ngất, dễ bị kích thích.
• Tiêu hóa: Viêm tuyến mang tai, buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
• Máu/bạch huyết: Bệnh hạch bạch huyết từng vùng, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết.

Quá mẫn cảm:

• Các phản ứng dị ứng như mề đay và ban đỏ tại nơi tiêm, phản ứng phản vệ và dạng phản vệ, cũng như các hiện tượng có liên quan như phù mạch thần kinh (kể cả phù mặt và phù ngoại biên) và co thắt phế quản ,mề đay trên cả những người có hoặc không có tiền sử dị ứng.
• Cơ xương: Đau khớp và/hoặc viêm khớp (thường thoáng qua và hiếm khi mạn tính), đau cơ...

M-M-R II được dùng để tạo miễn dịch phòng cho cả sởi, quai bị và rubella ở trẻ từ 12 tháng tuổi trở lên.

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin, kể cả gelatin.
• Không tiêm chủng M-M-R II cho người mang thai, vì cho đến nay chưa biết rõ những tác động có thể gây ra cho sự phát triển của phôi thai. Phải tránh mang thai trong 3 tháng sau khi tiêm nếu tiêm chủng cho phụ nữ sau dậy thì.
• Phản ứng phản vệ hoặc dạng phản vệ với neomycin (mỗi liều vắc-xin sau khi hoàn nguyên có chứa khoảng 25 microgam neomycin).
• Mọi bệnh lý đường hô hấp có sốt hoặc bất kỳ tình trạng sốt nhiễm khuẩn đang tiến triển khác.
• Bệnh lao đang tiến triển mà chưa được điều trị.
• Người bệnh dùng thuốc ức chế miễn dịch. Chống chỉ định này không áp dụng cho những người bệnh dùng corticoid làm liệu pháp thay thế như trong bệnh Addison.
• Người có rối loạn về máu, bệnh bạch cầu, u hạch bạch huyết ở mọi thể, hoặc những khối u tân sinh ác tính khác có ảnh hưởng tới tuỷ xương hoặc tới hệ bạch huyết.
• Trạng thái suy giảm miễn dịch tiên phát hoặc mắc phải kể cả người bệnh suy giảm miễn dịch do bệnh AIDS hoặc các biểu hiện lâm sàng khác của nhiễm vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người; suy giảm miễn dịch tế bào và các trạng thái giảm gamma-globulin máu và tình trạng vô gamma-globulin máu. Đã có báo cáo bị bệnh sởi thể não (MIBE-Measles inclusion body encephalitis), viêm phổi và tử vong vì nhiễm khuẩn lan tỏa vi-rút vắc-xin sởi do sơ ý tiêm chủng vắc-xin có thành phần sởi cho người bị tổn thương nặng ở hệ miễn dịch.
• Người có tiền sử gia đình suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc di truyền, cho đến khi chứng minh được họ đã có khả năng đáp ứng miễn dịch với vắc-xin.

Liều lượng:

• Liều lượng cho mọi lứa tuổi là 0,5 ml tiêm dưới da, nên tiêm mặt ngoài của phía trên cánh tay.

Cách tiêm:

• Chỉ tiêm dưới da. Không được tiêm tĩnh mạch.
• Không được dùng globulin miễn dịch (IG) cùng với M-M-R II.

• Trước khi hoàn nguyên, cần bảo quản M-M-R II ở 2-8°C(36-46°F). Luôn tránh ánh sáng vì có thể làm bất hoạt vi-rút.
• Cần dùng vắc-xin càng sớm càng tốt sau khi hoàn nguyên. Để vắc-xin sau khi hoàn nguyên trong lọ ở chỗ tối ở 2-8°C (36-46°F) và bỏ đi nếu không dùng trong vòng 4 giờ.
• Trong quá trình vận chuyển, để đảm bảo hiệu lực không bị giảm, cần giữ vắc-xin dưới 10°C (50°F). Đông lạnh trong quá trình vận chuyển không làm ảnh hưởng đến hiệu lực.
• Dung môi có thể được bảo quản trong tủ lạnh cùng với vắc-xin đông khô hoặc riêng rẽ ở nhiệt độ phòng.